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Prima dei dati veri: privacy, sicurezza fisica, continuità, firma e regole

La guida tecnica (INSTALLAZIONE_IN_STRUTTURA.md) porta il FASAS a funzionare. Questa pagina dice cosa va fatto dalla struttura prima di inserire i dati veri degli ospiti, chi lo fa, cosa è già pronto e cosa costa. I documenti indicati sono bozze da completare e far approvare: non sono un parere legale e non diventano validi finché il titolare (l’ente gestore) non li firma.

In sintesi: chi fa cosa

# Cosa Chi Già pronto Costo
1 Responsabile della protezione dei dati (DPO/RPD) direzione — se esterno a pagamento; può essere un dipendente competente
2 Registro dei trattamenti DPO con la direzione gdpr/REGISTRO_TRATTAMENTI.md 0 €
3 Valutazione d’impatto (DPIA) DPO, direzione, amministratore di sistema gdpr/DPIA.md 0 €
4 Nomina dell’amministratore di sistema (e del vice) direzione gdpr/MODELLO_NOMINA_AMMINISTRATORE_SISTEMA.md 0 €
5 Autorizzazione scritta di ogni utente direzione gdpr/MODELLO_AUTORIZZAZIONE_PERSONALE.md 0 €
6 Informative a ospiti/tutori e al personale direzione gdpr/INFORMATIVA_OSPITI.md, gdpr/INFORMATIVA_PERSONALE.md 0 €
7 Fornitori: Backblaze, DuckDNS, servizio di controllo direzione con il DPO gdpr/RESPONSABILI_E_NOMINE.md 0 €
8 Procedura per le violazioni di dati (72 ore) DPO e amministratore di sistema gdpr/PROCEDURA_VIOLAZIONI.md 0 €
9 Sicurezza fisica e continuità (chiavi, cassaforte, sostituto) direzione e amministratore di sistema SICUREZZA_FISICA_E_CONTINUITA.md 0 € (serratura o cassaforte se mancano)
10 Firma con CIE: rimandarla o attivarla direzione con il legale FIRMA_CIE.md 0 € se rimandata; polizza se attivata
11 Dispositivo medico: promemoria clinici direzione, medico, consulente regolatorio DISPOSITIVO_MEDICO.md 0 € per il pilota con i promemoria spenti
12 Assicurazione direzione con il broker — da verificare con la polizza attuale
13 Requisiti regionali (ATS/ASL) direzione gdpr/CHECKLIST_ATS.md 0 €

1. Il DPO prima di tutto

Per le strutture sanitarie private il Garante ha indicato come obbligatorio il DPO (provvedimento del 7 marzo 2019 sui trattamenti in ambito sanitario, che cita ospedali privati, case di cura e residenze sanitarie assistenziali, per il trattamento su larga scala di dati sanitari). Per una comunità socio-sanitaria residenziale è quindi molto probabile che serva: verificarlo subito, perché il DPO deve esprimersi sulla DPIA.

2–3. Registro e DPIA

Le bozze sono già scritte sul FASAS e su questa installazione (PC in struttura, Backblaze B2, DuckDNS, servizio di controllo). Il DPO le legge con la direzione, compila le parti tra [parentesi quadre], valuta i rischi residui e dà il suo parere; il titolare firma la decisione di avvio. Prima di inserire i dati veri.

4–5. Nomine e autorizzazioni

6. Informative

Ospiti, tutori e amministratori di sostegno ricevono l’informativa all’ingresso (o, per chi c’è già, all’avvio del FASAS); il personale riceve la sua, che spiega anche registrazione degli accessi e audit (art. 4 dello Statuto dei lavoratori). Le bozze vanno completate con i dati della struttura e del DPO.

7. I fornitori di questa installazione

Fornitore Che cosa riceve Cosa fare
Backblaze (copia fuori sede) solo backup già cifrati: la chiave resta alla struttura è un responsabile del trattamento: Backblaze dichiara che il suo accordo sul trattamento dei dati (DPA) per l’UE fa parte dei termini di servizio accettati all’iscrizione; scaricare e archiviare il DPA per l’UE e la data di accettazione. È una società statunitense: con il DPO verificare la base per eventuali accessi dagli USA (adesione al Data Privacy Framework UE-USA o clausole contrattuali tipo nel DPA); la cifratura con chiave della struttura riduce molto il rischio
DuckDNS (indirizzo) l’indirizzo IP pubblico della struttura nessun dato degli ospiti né del personale: annotarlo nel registro come servizio tecnico
Servizio di controllo (es. UptimeRobot) l’indirizzo /salute/ e la risposta ok/errore; l’email di chi riceve gli avvisi nessun dato degli ospiti: annotarlo come servizio tecnico; controllare le condizioni del piano gratuito (guida, passo 16)
Let’s Encrypt (certificato) il nome dell’indirizzo nessun dato personale
GitHub (codice del FASAS) nulla della struttura: da lì si scarica solo il programma nessuna azione

8. Violazioni di dati

Un server rubato, un disco perso, una password rubata, un PDF della cartella mandato alla persona sbagliata: entro 72 ore dalla scoperta il titolare valuta e, se c’è rischio, notifica al Garante; ogni violazione va comunque annotata nel registro interno. La procedura con la sequenza delle prime azioni e il registro è pronta.

9. Sicurezza fisica e continuità

Il server è nella struttura: la porta del locale, chi ne ha la chiave, cosa c’è in cassaforte e dove va il disco mensile sono misure di sicurezza quanto la password. E serve una seconda persona che sappia usare la guida, con le proprie credenziali (mai quelle del titolare), per ferie, malattia o cambio di lavoro. Modulo del registro chiavi, inventario della cassaforte, scheda del sostituto e cosa fare quando un amministratore lascia: SICUREZZA_FISICA_E_CONTINUITA.md.

10. Firma con CIE: la via gratuita è rimandarla

La firma elettronica avanzata con CIE richiede, prima dell’uso: il parere del legale sul suo uso nella struttura, il testo delle condizioni approvato, la polizza di responsabilità civile di almeno 500.000 € prevista dal DPCM 22/02/2013 (art. 57) e la prova reale con le CIE su Android e iPhone (non ancora fatta).

11. Regolamento sui dispositivi medici

Le funzioni che registrano, archiviano e mostrano i dati sono quelle più chiaramente fuori dal regolamento. I promemoria che confrontano i dati (stesso farmaco, allergie, interazioni) sono quelli da far valutare.

12. Assicurazione

13. ATS/ASL

Prima di sostituire la carta, presentare il FASAS digitale all’ATS con gdpr/CHECKLIST_ATS.md: requisiti del fascicolo, vigilanza, conservazione.


Calendario consigliato

Quando Cosa
Settimana 1 DPO (punto 1); nomina dell’amministratore di sistema e del vice; locale e cassaforte (punto 9)
Settimana 2 registro e DPIA con il DPO; decisione su firma CIE e promemoria clinici; fornitori (punto 7)
Settimana 3 informative e autorizzazioni firmate; incontro con l’ATS; prova del sostituto con la guida
Settimane 4–7 pilota di 2–4 settimane accanto alla carta, poi decisione di passare al digitale

Cosa non posso fare io

Ho preparato bozze, modelli e procedure. Non posso dare un parere legale, firmare, sottoscrivere contratti o polizze, né sostituire il DPO o il consulente regolatorio: queste parti restano alla struttura.